國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則的通告（2021年第72號）

　　為指導體外診斷試劑臨床試驗工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。該技術(shù)指導原則自發(fā)布之日起實施，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則》（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告2014年第16號）廢止。dt3上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　特此通告。dt3上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　附件：體外診斷試劑臨床試驗技術(shù)指導原則dt3上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　dt3上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　dt3上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　dt3上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　國家藥監(jiān)局dt3上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　2021年9月16日dt3上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

國家藥品監(jiān)督管理局2021年第72號通告附件.docxdt3上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司