國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求等2項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告（2021年第91號(hào)）

　　為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《體外診斷試劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。ggS上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　特此通告。ggS上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

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　　附件：1.醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則       ggS上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　　　　2.體外診斷試劑臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)遞交要求注冊(cè)審查指導(dǎo)原則ggS上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

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　　國(guó)家藥監(jiān)局ggS上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

　　2021年11月25日ggS上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年第91號(hào)通告附件1.docxggS上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2021年第91號(hào)通告附件2.docggS上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司