為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了醫(yī)療器械安全和性能的基本原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件：醫(yī)療器械安全和性能的基本原則
國家藥監(jiān)局
2020年3月3日
國家藥品監(jiān)督管理局2020年第18號通告附件.doc
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