國家食品藥品監(jiān)督管理總局
通 告
2014年 第12號
關于發(fā)布免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄的通告
為做好醫(yī)療器械注冊管理工作,根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第650號)和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號 ),國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄》,現予發(fā)布,自2014年10月1日起施行。
特此通告。
附件:免于進行臨床試驗的第二類醫(yī)療器械目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年8月21日