為加強醫(yī)療器械生產監(jiān)管,保障醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第739號),國家藥品監(jiān)督管理局組織修訂了《禁止委托生產醫(yī)療器械目錄》,現(xiàn)予發(fā)布,自2022年5月1日起施行,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于發(fā)布禁止委托生產醫(yī)療器械目錄的通告》(2014年第18號)同時廢止。
特此通告。
附件:禁止委托生產醫(yī)療器械目錄
國家藥監(jiān)局
2022年3月11日
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