您當(dāng)前的位置：首頁(yè) > 行業(yè)新聞

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)產(chǎn)品時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理什么手續(xù)？
時(shí)間：2015-01-27  來(lái)源：  作者：

 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)第一類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)辦理第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案或者備案變更。
　　醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提交擬增加產(chǎn)品的注冊(cè)證復(fù)印件等材料。申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)的產(chǎn)品不屬于原生產(chǎn)范圍的，原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行審核并開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，符合規(guī)定條件的，變更生產(chǎn)許可證載明的生產(chǎn)范圍，并在生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品信息。申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)的產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，但與原許可生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件要求有實(shí)質(zhì)性不同的，原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行審核并開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，符合規(guī)定條件的，在生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品信息。申請(qǐng)?jiān)黾由a(chǎn)的產(chǎn)品屬于原生產(chǎn)范圍，并且與原許可生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)條件等要求相似的，原發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審核，符合規(guī)定條件的，在生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載產(chǎn)品信息。Gak上海啟微商務(wù)服務(wù)有限公司

如對(duì)上述內(nèi)容或有任何疑問(wèn)，歡迎隨時(shí)致電啟微商務(wù)客服熱線(xiàn)查詢(xún)：13306267964 13262538116

聯(lián)系客服

QQ聯(lián)系： 點(diǎn)擊這里給我發(fā)消息

QQ聯(lián)系： 點(diǎn)擊這里給我發(fā)消息

QQ聯(lián)系： 點(diǎn)擊這里給我發(fā)消息

郵件聯(lián)系：yqf110@sina.com

服務(wù)熱線(xiàn)：

13262538116

應(yīng)急電話(huà)：

13306267964

行業(yè)新聞熱門(mén)資訊

客服服務(wù)

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案
多年專(zhuān)注于上海市、江蘇、浙江、福建、山東、安徽、北京、天津、重慶、深圳、成都等地區(qū)化學(xué)，化工產(chǎn)品，機(jī)械，家電，電子，玩具，電力，電工，輕工，日用品，建材，食品等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案服務(wù)
醫(yī)療器械
公司秉承“專(zhuān)業(yè)、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、高效”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念，致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供許可、檢驗(yàn)、臨床、編寫(xiě)、申報(bào)、經(jīng)營(yíng)等全方位的貼心服務(wù)